Rybelsus, semaglutida em comprimido, só tem aval no Brasil para diabetes tipo 2

O Rybelsus, versão em comprimido da semaglutida, a mesma substância do Ozempic e do Wegovy, é aprovado no Brasil para tratar diabetes tipo 2 em adultos. Usá-lo só para emagrecer é prática fora da bula, o chamado uso off-label, e não é recomendado para quem não tem a doença, segundo o endocrinologista Fernando Gerchman, professor de Medicina da UFRGS.

Quem tem diabetes tipo 2 ganha uma opção sem agulha, prescrita pelo médico. Quem não tem diabetes e busca o comprimido só para perder peso esbarra em doses pensadas para controlar a glicemia. "Nas doses existentes no Brasil, não é uma boa opção para manejo da obesidade em quem não tem diabetes", explicou Gerchman.

O que a bula diz

A bula do paciente indica o Rybelsus para adultos com diabetes tipo 2 quando dieta e exercício não bastam: sozinho, se não for possível usar metformina, ou combinado a outros remédios. Há três apresentações, de 3 mg, 7 mg e 14 mg, em caixas com 30 comprimidos.

O tratamento começa com um comprimido de 3 mg por dia durante um mês, e o médico passa a 7 mg depois disso. A dose de 14 mg entra se for preciso mais controle da glicemia, e é o teto diário. A bula não recomenda tomar dois comprimidos de 7 mg no lugar de um de 14 mg.

Comprimido diário, caneta semanal

A diferença principal está na forma de usar. O Rybelsus é tomado todos os dias, em jejum, de preferência na primeira ingestão da manhã, inteiro e com até 120 mL de água. Depois da dose, é preciso esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros remédios por via oral.

O Ozempic é injetável, de aplicação semanal. O Wegovy também é injetável e tem indicação em bula para controle do peso. As indicações e as doses dos três produtos não são intercambiáveis. Rybelsus e Ozempic são fabricados pela Novo Nordisk.

Risco para a visão

Segundo Gerchman, o Rybelsus também tem indicação para reduzir eventos cardiovasculares em diabéticos de alto risco cardiovascular. A bula profissional descreve um estudo em que o Rybelsus 14 mg foi comparado a placebo, com período mediano de observação de 16 meses.

A bula profissional registra que estudos epidemiológicos de grande porte associam a semaglutida, em adultos com diabetes tipo 2, a risco cerca de duas vezes maior de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica. Isso equivale a cerca de um caso extra a cada 10 mil pessoas-ano de tratamento.

SUS ainda analisa canetas para obesidade

O Ministério da Saúde protocolou na Conitec, em 24 de setembro, pedido de análise para incorporar ao SUS medicamentos à base de semaglutida ou liraglutida para obesidade. O pedido ainda não é incorporação e não trata especificamente do Rybelsus.