Anvisa suspende um lote de Simbeva e outro de Abevmy, remédios contra câncer

A Anvisa suspendeu a venda, a distribuição, a exportação e o uso de um lote do Simbeva e de um lote do Abevmy, dois medicamentos contra o câncer. A determinação consta na Resolução-RE nº 4.231/2026, publicada nesta quarta (28). As próprias empresas comunicaram o recolhimento voluntário dos lotes após resultados fora das especificações no teste de endotoxinas bacterianas.

A suspensão é nacional e vale para farmácias, hospitais, clínicas e serviços de saúde do Rio Grande do Sul que tenham as unidades. A Anvisa não informou para quais estados os lotes foram distribuídos. Quem tem tratamento em andamento deve conferir o nome do medicamento e o número do lote com a equipe que aplica o produto.

Quais lotes foram suspensos

São três lotes, um de cada produto:

• Simbeva, 25 mg/ml, frasco de 16 ml, lote BF25008896, do Laboratório Teuto Brasileiro S/A. Ficam suspensas a comercialização, a distribuição, a exportação e o uso do lote.

• Abevmy, 25 mg/ml, frasco de 16 ml, lote BF26002105, da Biocon Biologics do Brasil Ltda. A empresa também comunicou recolhimento voluntário pelo mesmo motivo.

• Solução de Ringer com Lactato, bolsa de 500 ml, lote M 0465 26, da JP Indústria Farmacêutica S/A. Foram identificadas partículas escuras de tamanhos variados em suspensão no conteúdo da bolsa.

A medida atinge lotes específicos e não suspende as demais unidades dessas marcas. Simbeva e Abevmy são medicamentos contra o câncer. O Ringer com Lactato é usado na reidratação e não trata câncer.

O que é o teste de endotoxinas

Endotoxinas são substâncias associadas a bactérias e, em produto injetável, podem representar risco ao paciente. O teste verifica se o produto injetável está dentro do limite aceito. "Fora de especificação" quer dizer que o resultado não ficou dentro do padrão exigido. A Anvisa não divulgou o valor encontrado nem quantas unidades foram distribuídas.

A resolução foi assinada pela gerente-geral substituta de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Liana Tieko Evangelista Kusano Fonseca. A agência não informou casos de reação adversa ligados aos lotes, prazo de reposição ou pontos de devolução.

Como conferir o lote

Quem recebe o tratamento deve comparar nome, concentração e número do lote na embalagem com os dados acima. Hospitais, clínicas e farmácias devem verificar os estoques e não utilizar as unidades dos lotes BF25008896, BF26002105 e M 0465 26. Pacientes não devem interromper nem alterar o tratamento por conta própria. A orientação é procurar o médico ou o serviço que forneceu o produto.