Anvisa suspende lote BF25008896 do oncológico Simbeva em todo o país, inclusive no RS

A Anvisa suspendeu nesta quarta-feira (28) a venda, a distribuição e o uso do lote BF25008896 do Simbeva, medicamento contra câncer fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro. A agência também suspendeu a exportação do lote. A decisão está na Resolução-RE nº 4.231/2026, publicada no Diário Oficial da União.

A suspensão vale em todo o país, inclusive no Rio Grande do Sul. Quem trata câncer no RS deve checar o número do lote com o serviço que fornece ou aplica o remédio.

Como identificar o lote atingido

O Simbeva envolvido é uma solução para diluição e infusão intravenosa, na concentração de 25 mg/ml, em frasco de 16 ml. Só o lote BF25008896 entra na medida; outros lotes do produto não estão suspensos.

O medicamento é indicado para tipos de câncer metastático, entre eles tumores de pulmão e colorretal, segundo a Forbes Brasil.

Recolhimento partiu da própria empresa

Segundo a Anvisa, o Teuto comunicou o recolhimento voluntário depois de confirmar resultado fora da especificação no teste de endotoxinas bacterianas. Esse teste avalia a presença de substâncias de origem bacteriana em produtos injetáveis. A agência não divulgou o valor encontrado nem o limite aplicável.

De acordo com o Mixvale, a agência afirmou que resultado fora da especificação, por si só, não significa que todos os pacientes que usaram o produto tiveram complicações.

A mesma resolução alcança o lote BF26002105 do Abevmy, da Biocon Biologics do Brasil, também por endotoxinas, e um lote de Solução de Ringer com Lactato, por partículas escuras nas bolsas.

O que fazer

Pacientes em tratamento com Simbeva devem procurar a equipe médica que os acompanha para verificar se o lote usado é o afetado. A orientação é não interromper o tratamento por conta própria. Hospitais, clínicas e distribuidoras devem conferir o número do lote em estoque e impedir o uso das unidades abrangidas pela resolução. A Anvisa não detalhou regras de devolução, substituição ou reembolso. O texto completo da resolução e o comunicado da agência estão no site da Anvisa (gov.br/anvisa).