Anvisa manda recolher quatro dispositivos médicos; medida vale para todo o país, inclusive o RS

A Anvisa determinou o recolhimento de quatro dispositivos médicos e suspendeu a venda, a distribuição e o uso deles. As resoluções saíram no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (23).

A ordem vale em todo o território nacional. Hospitais, clínicas e distribuidores do Rio Grande do Sul que ainda tenham os itens em estoque precisam separá-los e parar de usá-los.

Três produtos de fabricante da Costa Rica

A agência mandou recolher três produtos da Precision Concepts Costa Rica S.A. (Biomerics Alajuela):

• Estilete de Ablação Endovenosa para Radiofrequência CLOSURERFS Covidien;
• Cavix Cervical Cage;
• Kit Cânula CORUS Spinal System-X.

A medida atinge os lotes produzidos a partir de 5 de fevereiro de 2026. Também suspende a fabricação, a venda, a distribuição, a divulgação e o uso dos três itens. A Anvisa inspecionou a unidade da Biomerics em Alajuela de 2 a 5 de fevereiro.

Cateter teve resultado insatisfatório em laudo

O quarto produto é o BD Angioccath, da Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda. A Anvisa mandou recolher o item e suspendeu sua venda, sua distribuição e seu uso. O motivo é um resultado insatisfatório no ensaio de verificação de superfície, apontado em laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed).

A Resolução-RE nº 4.153 trata de um lote específico do cateter, o 5304259.

As medidas foram formalizadas pelas Resoluções RE 4.151/2026, 4.153/2026, 4.154/2026 e 4.157/2026. A Anvisa não divulgou números de registro dos itens da Biomerics, riscos clínicos nem eventos adversos relacionados.

Como conferir

Serviços de saúde devem comparar os estoques com o texto das resoluções, disponível na busca do Diário Oficial da União (in.gov.br) e na página de notícias da Anvisa (gov.br/anvisa). Quem suspeitar de problema com algum dos produtos pode procurar a vigilância sanitária do município ou notificar a Anvisa pelo sistema Notivisa.