Anvisa manda recolher estilete CLOSURERFS, Cavix Cervical Cage e lote do BD Angiocath

A Anvisa determinou na sexta-feira (23) o recolhimento do estilete de ablação endovenosa CLOSURERFS Covidien e do Cavix Cervical Cage. Também suspendeu venda, distribuição e uso do cateter BD Angiocath, em lote específico. As medidas saíram no Diário Oficial da União, nas Resoluções-RE 4.151, 4.153, 4.154 e 4.157, todas de 2026.

A ordem vale para o país inteiro, o que inclui hospitais, clínicas e serviços de saúde do Rio Grande do Sul. Quem atende em centro cirúrgico ou ambulatório gaúcho precisa conferir o estoque, porque o uso passa a ser proibido. A Anvisa não informou se algum serviço do estado usa os produtos.

Inspeção na Costa Rica motivou dois recolhimentos

O estilete CLOSURERFS Covidien e o Cavix Cervical Cage, implante usado em cirurgias da coluna cervical, têm origem na fábrica Precision Concepts Costa Rica S.A. (Biomerics Alajuela). Uma inspeção feita de 2 a 5 de fevereiro de 2026 apontou descumprimento de norma sanitária e da Lei 6.437/1977.

A Anvisa mandou recolher os lotes produzidos a partir de 5 de fevereiro de 2026. Também suspendeu fabricação, venda, distribuição, divulgação e uso dos itens.

Cateter da BD: só um lote entra na proibição

No caso do BD Angiocath, a Resolução-RE 4.153 foi publicada no Diário Oficial de 23 de outubro de 2026. A medida atinge o lote 5304259, da Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda., e determina o recolhimento e a suspensão de comercialização, distribuição e uso. O texto foi assinado em 21 de outubro e vale desde a publicação.

O motivo é um laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed), de Minas Gerais. A análise teve resultado insatisfatório no ensaio de verificação da superfície do produto. O laudo se tornou condenatório porque a empresa não apresentou recurso em 10 dias após ser notificada.

Como conferir o que há no estoque

Quem trabalha com o cateter deve procurar o número 5304259 na embalagem. Para o estilete e o Cavix, vale a data de produção: lotes fabricados a partir de 5 de fevereiro de 2026 entram no recolhimento.

Serviços de saúde e profissionais podem comunicar problemas com produtos à Anvisa pelo Notivisa, o sistema de notificações da agência.

Serviço: o texto das Resoluções-RE 4.151, 4.153, 4.154 e 4.157/2026 está no Diário Oficial da União, edição de 23 de outubro de 2026 (in.gov.br). A notícia da Anvisa está em gov.br/anvisa, na seção de notícias.