Anvisa aprova Gazyva para lúpus ativo moderado a grave em adultos que já se tratam
Remédio usado contra alguns tipos de câncer ganha nova indicação, mas a aprovação da Anvisa não significa oferta automática no SUS.
Redação Bairrista · 14 de outubro de 2026 às 10:40 · 2 min de leitura
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na terça (13) uma nova indicação para o medicamento Gazyva (obinutuzumabe), que já era usado contra alguns tipos de câncer.
O produto poderá ser usado por adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo, de moderado a grave, positivos para autoanticorpos e que já estão em tratamento padrão.
A decisão vale em todo o país, inclusive no RS. Quem tem lúpus e segue com a doença ativa mesmo com a terapia convencional ganha mais uma opção a ser avaliada pelo médico. A aprovação da Anvisa, porém, não significa disponibilização automática no Sistema Único de Saúde (SUS).
Quem pode usar
A indicação vale para adultos com a forma sistêmica da doença em atividade moderada a grave. O fármaco é injetado diretamente na corrente sanguínea.
Seu princípio ativo é um anticorpo monoclonal anti-CD20 do tipo II, que elimina de forma massiva e prolongada os linfócitos B, células centrais na doença.
O que a agência diz sobre os benefícios
Segundo a Anvisa, a nova indicação reduz a atividade da doença, diminui as exacerbações e reduz de forma sustentada a exposição a corticosteroides.
A agência afirma que parte das pessoas com lúpus sofre com surtos recorrentes ou depende do uso contínuo de corticoides, que têm efeitos colaterais importantes a longo prazo.
A Anvisa define o lúpus eritematoso sistêmico como doença autoimune, crônica e potencialmente grave. Ela provoca inflamações em múltiplos órgãos, sobretudo pele, articulações, rins, sistema sanguíneo e sistema nervoso central.
O que falta para chegar ao SUS
Para ser ofertada no SUS, uma tecnologia passa por avaliação específica de eficácia, segurança, efetividade e impacto econômico. A Conitec assessora o Ministério da Saúde na decisão sobre a incorporação.
Serviço
- Quem pode usar: adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo moderado a grave, positivos para autoanticorpos e em tratamento padrão
- Como é aplicado: injeção na veia
- Quem decide o uso: o médico que acompanha o paciente
Perguntas frequentes
Quem pode usar o Gazyva para lúpus?
Adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo, de moderado a grave, positivos para autoanticorpos e que já estão em tratamento padrão.
O Gazyva para lúpus já está disponível no SUS?
Não. A aprovação da Anvisa não significa oferta automática no SUS, que exige avaliação específica de eficácia, segurança, efetividade e impacto econômico, com assessoria da Conitec ao Ministério da Saúde.
Como o Gazyva é aplicado?
É injetado diretamente na corrente sanguínea, na veia.
Quem decide se o paciente deve usar o Gazyva?
O médico que acompanha o paciente.
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