Anvisa aprova Emrelis para câncer de pulmão avançado e registra Poherdy para mama HER2+

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta (22) o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), medicamento para um tipo de câncer de pulmão avançado. A agência também concedeu registro ao Poherdy (pertuzumabe), indicado para câncer de mama HER2-positivo nas fases metastática e inicial.

O registro vale em todo o país e amplia as opções de tratamento para pacientes gaúchos com câncer de pulmão e de mama. A Anvisa não informou preço nem quando os medicamentos chegam ao mercado.

Emrelis: para quem é indicado

O Emrelis é destinado a adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático. Os pacientes precisam ter o receptor do fator de crescimento epidérmico do tipo selvagem e alta superexpressão da proteína c-Met. Também é exigido tratamento sistêmico prévio.

Segundo a Anvisa, o remédio se liga à c-Met, presente na superfície das células tumorais. O complexo entra na célula, e a substância monometilauristatina E é liberada lá dentro, o que leva à morte da célula tumoral.

Resposta de 34,5% no grupo com alta superexpressão

A aprovação se baseou sobretudo em um estudo com pacientes já tratados para CPCNP. A taxa de resposta objetiva foi de 29,2% na população total avaliada. Entre os pacientes com alta superexpressão de c-Met, chegou a 34,5%. A Anvisa afirmou que o resultado vem "associado a respostas duradouras e benefício clínico relevante em um cenário terapêutico com opções limitadas".

O CPCNP representa cerca de 85% dos casos de câncer de pulmão, e aproximadamente 70% deles são do subtipo não escamoso, alvo do novo medicamento. Para a agência, o prognóstico é desfavorável para quem tem doença localmente avançada ou metastática, quando o tumor se espalha para outras partes do corpo. "Após a quimioterapia e imunoterapia, há uma limitada disponibilidade de terapias", afirmou a Anvisa em nota.

Poherdy: câncer de mama metastático e inicial

No câncer de mama metastático, o Poherdy deve ser usado com trastuzumabe e docetaxel. A indicação é para pacientes com doença HER2-positiva metastática ou localmente recorrente não operável, que não tenham recebido antes anti-HER2 ou quimioterapia.

No câncer de mama inicial, o uso é combinado com trastuzumabe e quimioterapia, em duas situações. Uma é o tratamento neoadjuvante, antes da cirurgia, como parte de um esquema completo. Vale para casos HER2-positivos localmente avançados, inflamatórios ou em estágio inicial, com alto risco de recorrência. A outra é o tratamento adjuvante, depois da cirurgia, em pacientes HER2-positivos em estágio inicial e com elevado risco de recorrência.