Anvisa manda recolher insumo de tirzepatida e retatrutida usado em manipulados

A decisão é nacional e a Anvisa não cita cidade ou farmácia gaúcha. Quem usa manipulado e desconfia de relação com esses insumos deve procurar a farmácia que preparou a fórmula e o médico que prescreveu, com o nome do insumo e o lote em mãos. O tratamento não deve ser interrompido por conta própria.

Armazenamento fora da norma

Segundo a Anvisa, o local não tinha estrutura adequada para guardar e conservar os IFAs, o que descumpre o artigo 47 da RDC 654/2022. A norma exige áreas de armazenamento limpas, com temperatura e umidade adequadas aos materiais guardados.

No caso da retatrutida, há uma segunda irregularidade. A empresa também descumpriu o artigo 5º da RDC 204/2006, que proíbe importar e vender insumos para medicamentos cuja eficácia terapêutica não foi avaliada e aprovada pela Anvisa. A retatrutida é uma substância experimental, em fase de pesquisa, e a empresa responsável pelo desenvolvimento não pediu registro à Anvisa nem a outras autoridades regulatórias internacionais.

O comunicado da Anvisa não cita cidade, farmácia ou estabelecimento do Rio Grande do Sul. A agência não informou se algum dos lotes chegou a farmácias gaúchas.

Serviço

Farmácias de manipulação e distribuidores devem conferir o estoque de IFAs, em especial o lote 20241030 de tirzepatida e qualquer insumo de retatrutida, e procurar orientação em caso de dúvida. O paciente que tem dúvida sobre a origem do seu medicamento manipulado deve pedir à farmácia a informação sobre o insumo e o lote usados. A orientação sobre continuar ou não o tratamento deve vir do médico que prescreveu.